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实验室仪器3Q认证怎么过?
实验室仪器3Q认证怎么过?

仪器验证并非新话题,但对于实验室来说却是一个新内容,一般来说,PQ(性能确认)实验室能做,但IQ(安装确认)、OQ(运行确认)却做不了,或者认证机构根本就不承认普通实验室的方案和报告,这却给仪器厂商提供了一个收费的机会,购买全套验证资料的价格约占仪器本身价格的5%-15%。什么是4Q?关于仪器验证,比如说,一套完整的仪器设备验证方案,将包括4个部分,即4Q,分别为:DQ,设计确认(Design Qualification),确认设备的设计符合用户需求规范及相关法规。IQ,安装确认(Install

2017-9- 8
  • 冻干机制冷与真空系统的维护及常见问题
    冻干机制冷与真空系统的维护及常见问题 2017-9- 8

    摘 要:从冻干机的制冷与真空系统2方面分析了其日常维护和常见问题。冻干机被广泛应用于药品生产,然而,由于冻干生产过程的不可间断性,一旦冻干机出现故障将严重影响生产,给企业带来损失。因此,笔者就其中重要的制冷与真空2大系统的日常维护和常见问题进行分析,希望对冻干机使用者能有所启发。1  制冷系统1.1  日常维护保养(1)每次开机前要例行检查:1)所有截止阀(压缩机吸排气阀、供液阀、手阀等)是否处于开启状态;2)各压力表读数是否正常(0.6~0.7

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  • 如何实现实验室玻璃器皿的标准化清洗-论实验室洗瓶机
    如何实现实验室玻璃器皿的标准化清洗-论实验室洗瓶机 2017-9- 5

    在化学和制药实验室中,玻璃器皿的广泛使用伴随着产生多种潜在的污染物,这对于清洗剂和清洗方法是一个严重的挑战。在使用中,清洗剂必须是有效的和可靠的,但同时不能留下任何残余物。归根到底,您每次使用的玻璃器皿必须彻底清洁。1. 实验室玻璃器皿的清洁与否直接影响实验数据。2. 在国内的一些高端实验室,直接采用一次性耗材,试问环保么?在欧美的实验室又有几个人在使用一次性耗材代替容量瓶烧杯?如何实验实验室零排放,或将二氧化碳排放降到最低?3. 在国外大量实验室采用洗瓶机,可以实验室标准化管理,对玻璃器皿实行

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  • 洗瓶机怎么才算合格?
    洗瓶机怎么才算合格? 2017-9- 5

    洗瓶机怎么才算合格?  洗瓶机只要是检验合格后,就要存放在有顶盖的库房中,不得经过日晒、雨淋,重要零部件就要涂上防锈油,电动机应用防雨布或是塑料布包好。  洗瓶机还要能符合本标准的要求,更是要按经规定程序批准的产品图样和技术文件来进行制造。  洗瓶机安装调试后就能进行空运转,每次5h,一共是重复三次。  洗瓶机应是要设有人孔、窗门、排污门,方便机器的安装、维修、排除污垢和清除碎玻璃。  洗瓶机外蒸汽管道是要有绝热层,绝热层表面温度是一定要不超过50℃。  洗瓶机应是设有自动蒸汽加热装置,各水箱应

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